中藥提取物是以中藥材為原料,按照對提取的最終產(chǎn)品用途的需要,經(jīng)過物理化學提取分離過程,定向獲取和濃集植物中的某一種或多種成分,而不改變或認為添加其標示成分形成的產(chǎn)品,并可輔以形劑制成具有良好流動性、抗陰性的粉狀或顆粒狀物,但少量也有液態(tài)或油狀形式。目前,中藥提取物的產(chǎn)品概念比較寬泛。
中藥提取物含溶劑量不同,其形態(tài)也不一樣,據(jù)此可分為干提取物(或固體提取物)、液體提取物、軟提取物(或流浸膏)等。
該分類方法在我國較為被學者廣泛應用,大致可分為4種:簡單提取物、量化提取物、標準化提取物和純化提取物。
(1)簡單提取物:類似于《歐洲藥典》的完全提取物。進過水或乙醇提取、未加分離單元流程的單一中藥浸膏粉或流浸膏,這些浸膏粉往往沒有明確成分的量化質(zhì)量控制標準;簡單提取物通過食用(或藥用)輔料可調(diào)配成比例提取物,也就是指1kg提取物來自于幾千克的原藥材。如柴胡提取物(15:1)。
(2)量化提取物:所含特定成分(單一成分或組分),對標示成分有量化的質(zhì)控要求,一般量化受控范圍不超過50%,還可通過用非活性成分稀釋或加入同種原材料的不同濃度的提取物來實現(xiàn)質(zhì)量的控制。如綠原酸含量4%、5%、6%的金銀花提取物
(3)標準化提取物:所含特定成分(單一成分或組分)往往被功能性實驗驗證協(xié)同發(fā)揮相應功能作用的提取物,一般有嚴格的原料、工藝、過程及產(chǎn)品質(zhì)量控制手段,受控組分往往大于50%,如黃芪提取物等。
(4)純化提取物:純度達到95%以上的單體化合物,如98%的綠原酸。
(1)單味藥提取物:如金銀花提取物、黃芪提取物、山楂葉提取物、葛根提取物,苦瓜提取物,山藥提取物等,單味藥提取物有系統(tǒng)的臨床試驗結(jié)果,療效確切,副作用小,安全。
(2)復方中藥提取物:由于單味藥提取物應用效果上的局限性,今年來復方提取物迅速發(fā)展。如補中益氣方、小柴胡湯、葛根湯提取物等,充分體現(xiàn)了中藥復方的優(yōu)勢。
(3)組分提取物:包括活性部位和單體化合物。
(1)抗抑郁劑,如貫葉連翹提取物等。
(2)抗氧化劑,如葡萄籽提取物、松樹皮提取物等。
(3)免疫調(diào)節(jié)劑,如紫錐菊提取物、灰樹花提取物、人參提取物、刺五加提取物、絞股藍提取物、黃芪提取物、靈芝提取物等。
(4)鎮(zhèn)靜劑,如啤酒花提取物等。
(5)植物雌性激素和婦女保健類,如當歸提取物、紅車軸草提取物、黑升麻提取物、大豆提取物(大豆異黃酮)等。
(6)減肥類,如枳實提取物、麻黃提取物、苦瓜提取物、荷葉提取物、山楂提取物等。
(7)運動營養(yǎng)類,如蒺藜提取物等。
(8)護肝類,如水飛薊提取物、五味子提取物等。
(9)改善心血管系統(tǒng)功能類、如山楂提取物、丹參提取物等。
(10)改善記憶類,如銀杏葉提取物、千層塔提取物、積雪草提取物等。
(11)抗病原微生物類,如大蒜提取物,黃連提取物等。
(12)男性保健類,如淫羊藿提取物、鋸齒棕提取物、山藥提取物等。
(13)功能性甜味劑,如甘草提取物、甜葉菊提取物等。
(14)獸用替代抗生素類,如博落回提取物等。
(15)植物用殺蟲、殺菌類,如博落回提取物等。
(16)清熱解毒類,如金銀花提取物、連翹提取物、黃芪提取物等。
(17)降血壓血脂類,如苦瓜提取物、葛根提取物等。